SN 中华人民共和国出入境检验检疫行业标准 SN/T 2745—2010 医用包装盘泄漏性无损检测试验方法 二氧化碳法 Test method for non-destructive detection of leaks in medical packaging trays- CO,tracer gas method (ASTM F2227:2007,Standard test method for non-destructive detection of leaks in non-sealed and empty medical packaging 准信息服务平台 trays by CO2 tracer gas method,IDT) 2010-11-01发布 2011-05-01实施 中华人民共和国 发布 国家质量监督检验检疫总局 SN/T2745—2010 前言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。 本标准等同采用ASTMF2227-02（reapproved2007)《不密封的及空的医用包装盘泄漏性无损检 测试验方法二氧化碳示踪气体法》。 本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。 本标准起草单位：中华人民共和国宁波出人境检验检疫局。 本标准主要起草人：陈丹超、李锦花、许海峰、黄姣、马中春、陈小青、龙再浩。 行业标准信息服务平台 SN/T 2745—2010 医用包装盘泄漏性无损检测试验方法 二氧化碳法 1范围 本标准规定了二氧化碳示踪气体法对医用包装盘泄漏性进行无损检测的试验方法。 本方法仅适用于检测不密封的及空的医用包装盘在生产设计和制造过程中产生的直径最小为 50um的针孔泄漏，以及相同尺寸的裂缝。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 ASTMD996包装与分配环境的标准术语（Terminologyofpackaginganddistributionenviron ments) ASTMF1327医用包装用阻隔材料的相关术语（Terminologyrelatingtobarriermaterialsfor medical packaging) 3术语和定义 #业标准信息 下列术语和定义适用于本文件。 3. 1 示踪气体tracegas 用于确定泄漏量的一种气体化合物。 4原理 本试验方法采用二氧化碳传感技术，使用二氧化碳作为示踪气体对医用包装盘进行泄漏性定量检 测。本试验方法为一种定性（合格或不合格）的检验方法，用以评价医用包装盘上是否存在针孔或裂缝 泄漏检测理论见附录A。 5仪器 5.1示踪气体法泄漏性无损检测仪 仪器的试验装置由3个主要部件组成（见图1）。 1